廣東省新冠肺炎疫情防控應急響應級別由重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應已調整為二級響應，根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室《關于調整一級響應期間對醫(yī)用口罩等防控急需用器械實施特殊管理的通知》（粵藥監(jiān)辦許〔2020〕78號）要求，深圳市市場監(jiān)督管理局將停止疫情防控所需第二類醫(yī)療器械應急備案工作，現(xiàn)就有關事項通告如下：

一、2020年3月1日起，我局停止疫情防控所需第二類醫(yī)療器械應急備案工作。2020年2月19日發(fā)布的《關于發(fā)布深圳市防控新冠肺炎疫情期間第二類醫(yī)療器械應急備案辦理指引的通告》取消。

二、已應急備案的憑證在疫情防控期間繼續(xù)有效。原備案憑證標注信息“本備案僅在公共衛(wèi)生事件一級響應期間適用”，改為“僅在防控新冠肺炎疫情期間有效”。

三、疫情防控期間，企業(yè)可向廣東省藥品監(jiān)督管理局申請第二類醫(yī)療器械應急審批。申請第二類醫(yī)療器械應急審批的，應遵循以下原則：防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應急所需且在我省尚無同類產品上市，或雖在我省已有同類產品上市，但產品供應不能滿足防控疫情應急處理需要。

廣東省新冠肺炎疫情防控應急響應級別由重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應已調整為二級響應，根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室《關于調整一級響應期間對醫(yī)用口罩等防控急需用器械實施特殊管理的通知》（粵藥監(jiān)辦許〔2020〕78號）要求，深圳市市場監(jiān)督管理局將停止疫情防控所需第二類醫(yī)療器械應急備案工作，現(xiàn)就有關事項通告如下：

一、2020年3月1日起，我局停止疫情防控所需第二類醫(yī)療器械應急備案工作。2020年2月19日發(fā)布的《關于發(fā)布深圳市防控新冠肺炎疫情期間第二類醫(yī)療器械應急備案辦理指引的通告》取消。

二、已應急備案的憑證在疫情防控期間繼續(xù)有效。原備案憑證標注信息“本備案僅在公共衛(wèi)生事件一級響應期間適用”，改為“僅在防控新冠肺炎疫情期間有效”。

三、疫情防控期間，企業(yè)可向廣東省藥品監(jiān)督管理局申請第二類醫(yī)療器械應急審批。申請第二類醫(yī)療器械應急審批的，應遵循以下原則：防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應急所需且在我省尚無同類產品上市，或雖在我省已有同類產品上市，但產品供應不能滿足防控疫情應急處理需要。